QA(J12151)社

面议

泰州市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
对公司生产管理过程、质量管理过程及其相关管理过程进行巡检监督，并按照要求指导IPC进行生产过程质量监督检查工作。
1.负责对所属车间中间过程控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查；
2.负责对《QA巡检员核心监控点REQA00149》中相应模块的缺陷项目进行巡检；
3.负责所属生产车间的批生产指令单、批包装指令单、退料单、成品入库单的审核；
4.负责对所属车间的无菌样品、成品进行在线取样；
5.负责根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案，按批准的方案取样，并及时编写清洁验证报告；
6.负责每年对所属车间生产产品累积生产满十批的编制年度回顾分析报告；
7.负责对生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和记录处理，并向QA主管反映；
8.负责对所属生产车间上交的批生产记录进行审核，对发现的问题填写《QA巡检员质量监控记录REQA00139 》，并与批生产记录一起归档；
9.负责对车间相关产品编制稳定性考察计划表, 并且对退回原料药按退货处理单要求进行相关项目检查；
任职资格:
1.本科及以上学历，药学及化学类相关专业 ；
2.了解GMP相关法律法规要求 ；
3.了解药品生产企业基本的生产管理及质量管理知识；
4.掌握基本的office办公软件知识；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务。企业综合经济效益自1996年起，连续十多年排名江苏省和全国医药行业前列，并跻身“中国企业500强”、“中国民营企业500强”、“全国纳税500强”。据国家工信部公布的数据，截止到2014年底，集团主营业务收入已连续多年名列全国医药工业企业百强榜前三甲。
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团2004年投资建设的全资子公司，厂区占地460余亩。公司致力于普药类、头孢菌素类、抗肿瘤类及多肽类等多种原料药的研发、生产和销售，已有29个品种顺利通过新版GMP认证，同时公司专注于安全环保管理，以保障产品的质量要求。公司已获高新技术企业、绿色等级企业、利税突出贡献企业、劳动保障诚信企业、企业技术中心、江苏省民营科技企业、泰州市创新型企业等数项荣誉。并获得国家“十二五”重大专项一项，获省高新技术产品15项，获国家专利授权10个，获江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心。
以科技为先导，品牌和质量为基础；以诚信互利的原则，并愿与国内外友人真诚合作，共创灿烂的美好明天，为人类的健康事业做出贡献。