医药研发立项与注册法规事务经理社
面议
上海市4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
药品注册立项经理
岗位职责:
1.各项新课题的开发前调研工作 ,评估项目,提出立项建议和报告,起草制定新产品(含临床前和临床)、新技术的研发计划。
2.国家和省市研发课题申报及立项工作。
3.关注中药产品注册法规,提供产品申报注册相关思路,并起草制订注册计划。
4.做好已立项医药研发课题的进度管理和费用管理工作,组织和监督研发计划的执行。
5. 撰写项目报告。负责药品注册部分申报资料的撰写。
6.负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训。
任职要求:
1、中药学、药学、医学、中医学、生物学、分子生物学及相关学科,本科以上,且具有3年以上相关经历。
2、曾在科研机构或制药公司从事相关研究。 从事过相关的中医药科研工作优先。
3、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力。
4、热爱科学研究,具有探索精神和专研精神,善于听取他人的意见,能快速融入团队,与小组成员协作。
5、英语六级,熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料,年龄45周岁以下。
其他要求
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1人
公司介绍
上海现代中医药股份有限公司,是一家产学研紧密结合、专业从事中药现代化的高新技术企业,由上海中医药大学、华东理工大学、上海新长宁(集团)有限公司和百洋医药(集团)有限公司共同投资,现注册资本金为7650万元。总部位于上海市长宁区长宁路1027号兆丰广场33楼。上海现代中医药股份有限公司下设两个药厂、一个新药创制公司、一个销售公司和一个中药材种植公司。公司依托中医药传承创新基地上海中医药大学及医药制造工程技术渊薮之地华东理工大学的研发技术,和百洋医药的市场销售网络,发展成为了强有力的产学研主体,具备完整的产业链。更多信息,请浏览公司网站www.sundise.com