职位描述

岗位职责: 1. 负责药物临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调; 2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计; 3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构; 4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开; 5. 负责促进项目入组,达成目标; 6. 负责临床试验总结报告的撰写; 7. 负责本组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作; 任职要求: 1. 本科及以上学历,医学药学等相关专业背景,临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead CRA经验; 2. 对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化; 3. 具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量; 4. 能吃苦,可适应出差; 5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先; 6. 有国际多中心项目经验者优先;

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床研究经理CRM

公司介绍

企业信息

  • 名称:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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