质量研究专员社

面议

烟台市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

技能要求：
化学，生化分析实验
任职资格：
1、硕士学历，优秀本科学历者亦可，在生物医药行业具有1年以上生物大分子质量研究工作经验；
2、熟悉抗体药物质量分析方法，熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽图等方法；
3、精通HPLC及相关仪器的使用及维护；
4、较强的科研能力及文献的检索、阅读能力，可针对项目需要自主查阅相关文献，开发相关分析方法；
5、对中国药典及法规文件有有一定的了解；
6、较强的责任心和学习能力，较好的团队协作能力，能够很快的进入工作角色。


工作内容
1、负责抗体药物质量分析中SEX-HPLC\CEX\肽图等相关方法的开发、建立、操作和优化；负责抗体药物SEC-HPLC/CEX/肽图分析样品的检测及方法学验证，相关资料的撰写；负责分析仪器管理、维护保养及计量设备的校准工作；撰写和审核SOP\技术报告及申报材料等；
2、负责抗体药物理化性质分析方法的建立、操作及优化；负责抗体药物理化性质分析方法的验证；支持工艺开发、原液成品内控检测及稳定性研究；负责理化分析仪器的管理，包括仪器维护、SOP的撰写等。抗体药物质量分析相关申报资料的整理。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍