职位描述
1、协助临床研究团队撰写遗传办申请书、年度总结报告等文件;
2、遗传办申报材料网上递交、预**、受理、审批结果跟进;
3、对遗传办预**通过后上会材料的递交;
4、日常问题咨询、统计、汇总等工作;
5、分中心资料的备案跟踪;
6、保存和管理公司遗传办申报相关文件(纸质和电子版的维护)
7、实时关注中国人类遗传管理办公室发布的相关通告、指南及人类遗传资源的相关法规,实时了解申报要求及流程变化;
8、实时跟踪行业内部对遗传办新政策、法规解读动态;
9、协助团队完成其他相关工作。
任职要求:
1、教育要求:本科及以上学历,医学、药学相关专业优先考虑,英语CET4;
2、工作经验:
1)临床研究相关岗位1年以上工作经验;
2)熟悉临床研究启动流程及相关法律法规;
3)药企或CRO公司遗传办项目申请相关工作经验者优先;
3.岗位技能要求:熟悉使用计算机办公软件,语言组织表达能力良好。
4.其他要求:
1)工作主动性强、学习适应能力强;
2)良好的团队、跨部门合作精神;
3)善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;
4)善于随时归纳总结工作经验。