体系主管社

面议

桂林市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 政策法规的获取，与解读；
2. 质量体系文件系统的建立、运行、监督及维护，包括，物料申请、使用、存储，异常整件处理等流程；
3. 接受检查的准备与CAPA整改；
4. 日常的自检及记录的审核。
5. 配合RA进行的资料审核。


任职要求：
1. 本科以上学历，药学相关专业
2. 有QA相关工作经验优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他运营推广职位

公司介绍

桂林南药股份有限公司始建于1958年，是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。隶属于上海复星医药（集团），下设上海科麟医药科技有限公司、凤凰江山科技发展有限公司，桂林澳林制药有限责任公司等子公司在职员工1000多人，各类专业技术人员300多人。生产的产品主要有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大类，其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品，是国际抗疟领域的首选药物，也是国家商务部指定的援外药品，被称为“疟疾的克星”。我们的产品销往全球50多个国家和地区是广西最大的医药出口企业。是国内第一家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准，片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。

为适应国际化的需要，实现跨跃性的发展，桂林南药投资近4亿资金，按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计，同时引进国际先进的工艺技术和设备，按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。该基地已于2012年投产使用，新基地的建成，为把公司建成具有强大国际竞争力的企业集团，创国际化医药品牌奠定了基础。