临床经理社

面议

桂林市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职责描述：
1、负责设计药物的临床研究计划及临床研究方案，为临床试验的项目全流程提的开展供需要的医学支持；
2、负责公司新药临床试验的医学事务，包括文献的检索和总结、方案的答疑和培训、不良反应报告的审阅和总结、研究者医学问题的收集和解答等相关工作；
3、追踪分析抗感染、心血管等领域的国际医学动态及科研动态，了解领域进展及趋势，拓展新适应症；对产品的医学发展策略，提出整体运作方案；
4、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，收集治疗领域的进展和专家学术需求信息，与目标专家进行专业性沟通；
5、协助上级领导对临床项目的管理和按计划执行；
6、优化临床医学研究的相关制度及流程，编写相应的SOPs；遵循国家和公司规范，保障研究数据的准确性；
7、起草或审核研究报告和其他需要提交的申报资料（临床部分），并制定发表计划；参与相关学术报告的制作；
8、支持公司的内部医学培训和推广资料的医学审核工作；
任职要求：
1、临床医学、生物医学领域硕士及以上学历；
2、5年以上相关工作经历；
3、拥有抗感染、心血管类药物临床经验者优先；
4、具备较强的英文文献数据整理、统计、分析能力及临床科研能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

桂林南药股份有限公司始建于1958年，是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。隶属于上海复星医药（集团），下设上海科麟医药科技有限公司、凤凰江山科技发展有限公司，桂林澳林制药有限责任公司等子公司在职员工1000多人，各类专业技术人员300多人。生产的产品主要有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大类，其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品，是国际抗疟领域的首选药物，也是国家商务部指定的援外药品，被称为“疟疾的克星”。我们的产品销往全球50多个国家和地区是广西最大的医药出口企业。是国内第一家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准，片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。

为适应国际化的需要，实现跨跃性的发展，桂林南药投资近4亿资金，按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计，同时引进国际先进的工艺技术和设备，按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。该基地已于2012年投产使用，新基地的建成，为把公司建成具有强大国际竞争力的企业集团，创国际化医药品牌奠定了基础。