QA项目经理(J10848)社

面议

宜春市9年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
岗位职责：
1、确保与相关相关质量体系的有效运行，确认GMP相关活动满足GMP及公司SOP的要求。
2、优化和完善质量体系，优化流程，提高工作效率和质量。
3、审核批准项目相关质量文件，确保及时性、准确性和符合性。
4、负责异常事件（偏差、变更、投诉、退货）的组织调查及调查报告的审核批准，确保调查的及时性、准确性和符合性。
5、 负责CAPA/变更行动措施的跟踪 ，物料供应商的现场审计，确保及时性和准确性。
6、 负责年度质量回顾报告的审核批准，物料的放行审核。
7、负责内审、客户、**的迎审准备工作，及缺陷的回复追踪。
8、负责与客户进行项目相关问题的沟通，建立良性沟通。
9、 组织、配合客户审计并进行缺陷整改。
10、负责与客户签订质量协议的审核。
任职资格:
年龄30-40周岁，本科及以上学历，应用化学、药学、制药工程等相关专业，具备5年以上制药企业工作经验，熟悉国际CGMP管理体系，有3年以上制药企业质量管理经验，有FDA、PMDA、EDQM、EMA等**审计经验优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

公司简介：
江西博腾药业有限公司成立于2007年，是重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）旗下全资子公司，公司地处江西省宜春市奉新县高新技术产业园，占地面积11.4万平方米（172.08亩）。公司厂区按GMP标准设计，符合GMP的生产要求，主要从事心血管药物、抗**病类药物、糖尿病类药物、碘造影剂类药物、抗丙肝类药物等的中间体研发、生产和销售。
公司非常注重企业文化及团队建设，建立有完善的培训和职业晋升体系，致力于为全体员工打造实现职业规划的平台。公司二期API项目已启动建设，随着公司进一步的发展壮大，将为您提供能力展现、实现梦想的大舞台。