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临床质管部总监/副总监(北京)

面议

北京市9年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

职责描述:
1、负责搭建,维护公司与临床开发相关的质量控制和管理体系、包括基于GCP/GDP/GVP及临床开发注册业务相关的人员培训管理和SOP的制定及管理,及时向上级反映质量管理体系中的不足及改进措施,以确保公司研发项目的计划,实施及报告不仅具有科学性,且符合法规及公司要求。积极学习临床过程中和GMP,GSP相关的法规法则,协助完成公司的整体质量保证体系;
2、指导和帮助负责临床试验质控工作的下属,制定符合方案及质量管理计划的质量检测访视计划,对临床研究中发现的问题或潜在的问题做出敏锐的判断,并向临床研究项目经理进行及时有效的反馈、提出对应方案,促进临床试验按照SOP及相关法规的要求高质量地完成;
3、指导下属完成的质量检查报告并审核,培训、指导下属识别相关问题,及时与试验相关人员沟通问题;
4、协助公司内部稽查以及药监部门的核查,与部门相关人员合作对应稽查以及核查,协调制定或负责改善计划并追踪对应结果;
5、定期和下属进行面谈交流或指导,辅导下属提高专业能力,推进下属职业规划。
任职要求:
学历:本科及以上学历,临床医学或药学相关专业
从业经验:具备8年临床研究工作经验,3年以上临床质量管理经验和专业知识
语言能力:英语或日语
软性素质:强的观察力逻辑判断力,能就研究质量给临床团队提供意见和解决方案;具备较强的分析及诊断能力、思考能力、沟通和协调能力,全局思考及项目管理能力

其他要求

  • 1人
  • 其他生物工程

公司介绍

住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。

我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品,把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地;同时我们还怀着对**人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。

我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

住友制药(苏州)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
其他
地址:
上海市黄浦区黄陂南路838弄中海国际中心A座7层(邮编:200025)

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