临床监察员社

面议

临沂市

发布时间：2023-09-06

职位描述

【岗位要求】: 1. 本科及以上学历，医学、护理学、药学等相关专业 2. 熟悉临床试验相关的法规和指导原则； 3. 熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识； 4. 熟悉公司、部门的管理制度、SOP； 5. 熟悉临床试验方案、研究者手册、监查计划； 6. 熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准； 7. 熟练使用办公软件，具有一定英文阅读能力； 8. 良好的沟通协调能力和执行力； 9. 能适应长期出差。
【岗位职责】： 1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估； 2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会； 3. 负责研究中心的临床试验立项； 4. 负责研究中心的临床试验伦理**的递交与协调； 5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件； 6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订； 7. 负责研究中心临床试验费用的结算； 8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验； 9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通； 10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度； 11. 负责研究中心临床试验监查； 12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决； 13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实； 14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档； 15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调； 16. 负责完成上级分配的其他任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍