岗位职责： 1、 主持质量部日常工作,负责公司质量保证和质量控制各方面的管理。 2、负责各类验证文件的审核并参与实施各类验证工作,参与产品的投诉处理、退货处理和不良事件监测等工作。 3、对生产过程实施动态质量监控，组织生产过程中的不合格评审并督促、协助解决问题，实施持续质量改进计划以及各类偏差处理。 4、协助采购部对物料供应商的质量体系审核评估。 5、审核质量部汇总报表，并作出分析与改善对策。 6、参与质量部人力资源的规划、评估及任用。质量部人力资源的培训、考核及升迁。 7、收集本部门员工的合理化建议，整理上报批准后组织具体实施工作。 8、协助总经理建立、维护并持续改善质量管理体系，确保其有效运行。 9、负责公司质量管理制度和质量管理流程、操作规程修订完善。 10、完成上级领导交办的其他工作事项。 任职要求： 1、学历要求本科，医疗器械、机械制造、理工科类等相关专业； 2、 熟悉ISO9001、ISO13485方面的知识以及其他相关的法律法规； 3、有质量管理体系文件起草、修订、审核能力，熟悉质量管理工作； 4、具备大型制造企业五年及以上质量管理同职位工作履历，有六西格玛相关培训资质； 5、具备机加工企业或医疗器械生产制造企业的质量管理经验者； 6、有良好的职业道德、有极高的工作热情和强烈的责任心、工作严谨细致、积极主动、有良好的沟通能力、能够承受较大的工作压力、富有团队协作精神。