应聘条件:
1.临床医学或药理学相关专业,博士研究生学历,英语听说读写无障碍;
2.国内外大型药企负责创新药临床研发管理和工作10年以上;
3.熟悉新药临床开发流程、国家有关政策法规、临床报批内容及程序;
4.对行业内的新技术、新产品具有良好的洞察力,能提出创新性的可行方法及合理化建议;
5.具备团队领导力,较强的组织协调、分析解决问题和客户沟通能力;
岗位职责:
1.参与公司研发战略,负责医学行业研究与分析,执行公司的发展策略,与研发部合作开拓科研和研发;
2.负责公司创新药临床适应症的筛选与设计(心脑血管领域);
3.负责制定临床开发策略和科学规范设计。指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
4.负责制订创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准;
5.负责与医院相关专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实;多层次的与医院、各合作单位开展研讨会、培训交流等学术活动;负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系;
6.负责完善本平台质量体系。对临床医学文件整体进度和质量控制进行监管、相关的申报资料审核、批准;
7.负责对临床研究数据的分析、报告与解读,和与监管部门的专业沟通交流和各类申报策略的制定。