研发经理社

面议

苏州市硕士及以上5年及以上

发布时间：2023-08-19

五险一金 节日福利 年终奖金 周末双休 带薪年假 年度旅游 扁平管理 定期体检 技能培训 领导好

职位描述

职责描述：
1.调研产品市场需求，收集市场产品信息，分析同类产品专利，开展可行性预研；
2.负责总部产品的设计开发转移，以及：同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等；
3.负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理；协助注册资料的编写；
4.参与产品的临床、注册过程并提供支持，参与产品上市推广及售后技术支持；
5.相关专利申请工作；
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。

任职要求：
1. 硕士以上学历，生物、医药，生物医学工程相关专业
2. 工作经验
- 5年以上国产三类医疗器械研发相关经验，熟悉医疗器械相关法规
- 同种异体植入性医疗器械相关经验优先
3. 英语或韩语可作为工作语言

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语、韩语
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

爱恩斯生物科技是韩国医疗器械行业领军企业，2011年在韩国注册，主要从事人体组织工程产品和再生医学产品的研发、生产、销售，占韩国50%以上的市场份额，2018年11月在韩国的KOSDAQ上市。

2020年6月，爱恩斯生物科技（昆山）有限公司落户陆家镇，2021年6月增资2000万美金、设立爱恩斯中国总部，将进一步加快推进产业化，填补我国人源性移植材料的市场空白。

公司主要产品领域为人体组织移植材料，人体组织医疗器械，医学护肤品CRO业务以及药品等领域。最核心的产品为人体组织移植医疗器械，主要用于烧伤修复，**重建，韧带，软肋骨手术等，通过干细胞灭菌处理后植入到人体中，与自体细胞相融合成为自体组织的技术。

公司目标为将韩国NO.1的人体组织移植材料技术引进到国内，达成国内市场占有率第一的目标。具体目标为5年内通过自主研发取得3个以上产品许可，提高核心技术竞争力。 10年内目标销售额超50亿元且在中国IPO成功。

主要核心战略为通过产品的多样化，扩大使用范围以及医疗器械新产品的陆续上市，且积极设立中外合资企业，进入中国及美国等国际市场。

公司将秉承“提高人类生活品质，为顾客带来更加健康和幸福的生活”的宗旨，携手专业医师共同开发创新性的医疗保健方案，以创新理念和技术为基础，发展成为全球化的医疗保健新企业的展望，与中国经济发展共同成长。