临床医学总监

面议

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刷新时间：2023-08-30

职位描述

1. 适应症调研：完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向
2. I-III期临床试验：
1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；
2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；
3）研究报告分析和撰写
3. 申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写
4. 注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩
5.生物等效性研究：化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告

1. 临床相关专业 硕士及以上学历
2. 制药企业或CRO两年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用
3. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解；与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益
4. 具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维

5. 有熟练的英文阅读能力  &nbs*****>

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。