数据管理经理（DM Manager）社

6K-8K/月

上海市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

Responsibilities:
1.Planthetimelineforwholeprojecttimeline.
2.DesignCRFaccordingtofinalprotocol.
3.CompleteCRFentryguidelines.
4.Developorreviewdatamanagementplan.
5.Developorreviewdatavalidationplan.
6.Datareviewbyelectronicandmanual.
7.CompleteMedicationandAEcoding.
8.CompleteSAEreconciliation.
9.Integraldatareviewanddatabaselock.
10.Reportthedataprogressperiodicallytosponsor.
11.MakesuretheprocessesofDMaresmoothinthewholestudy.

Requirements:
1.mathematicsorcomputersciencebachelordegreeorabove,bio-pharmaceuticalbachelordegreeorabove;
2.HavingmorethanoneyearEDCworkexperience,havingexperienceinclinicalresearchandusingfluentlySASsoftware;
3.FamiliarwithWORD,EXCEL,ACCESSandotherofficesoftware;familiarwithSASsoftware;possesshighknowledgeofthenetwork;
4Workindependently,goodatlearning,withaproactiveattitude

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据库建设

公司介绍

上海百试达医药科技有限公司是为国内外医药和医疗器材企业提供高质量临床研究专业服务的合同研究组织（CRO），是国内领先的医药研发服务外包承接机构。公司临床研究服务分布在药品、医疗器械、生物制品等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和技术服务。

上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA和其他临床研究专业人员的培训等。

上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。

公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海，在北京、广州、成都设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA办公室。

Bestudyareoneoftheleadingcontractresearchorganizations(CRO)thatprovideshigh-qualityclinicalstudiesservicefordomesticandoverseaspharmaceuticalandmedicaldeviceenterprisesinthecountry.Weprovideprofessionaltechnicalsolutionsandservicesforourcustomers'clinicalstudiesinthefieldsofmedicine,medicaldeviceandbiologicalproducts.

Wearespecializingindesign,organization,operationandmanagementofclinicaltrials,eg,planning,preparation,protocolwriting,siteselectionandduediligence,clinicalmonitoringservice,investigationalproductmanagement,datamanagement,bio-statisticsandstudyreportwritingforphaseI-IVdrugandmedicaldeviceclinicaltrialproject.Italsoprovidesmedicineandmedicaldeviceregistrationandmedicalconsultingandagent,epidemiologicalobservationalresearch,drugmarketresearchandthetrainingofstudyprofessionalsincludinginvestigators,studynurse,CRAsandotherclinicaltrialstaffs.
WehaveprofessionalresearchteamwithamajorityofmemberswhoworkedyearsinR&Dandclinicalresearchdepartmentsofmultinationalpharmaceuticalcompanies.Withtheworldleadingandstandardbusinessprocessandscientificqualityassurancesystem,BestudyhasaccumulatedproficientexperienceintheoperationandmanagementofmulticenterclinicaltrialprojectsandotherclinicaltrialprojectsinChina.Inaddition,weboastawealthofexpertresourcesinclinicalmedicine,clinicalpharmacologyandbio-statisticsandtrytofurtherextendthroughpersonneldevelopmentprogramandprojecttrainingtomakesurevariousclinicalprojectsarecompletedwithspeedandhighquality.

Wehavebuiltthepartnershipwithmultinationalpharmaceuticalandmedicaldeviceenterprises,R&D-orientedpharmaceuticalenterprisesandpharmaceuticalresearchinstitutesandacademicsocieties.

HeadquarteredinShanghai,wehavesubsidiariesinBeijing、ChengduandGuangzhouwithbusinessoperationsinmanycentralcitiesandregionsacrossthecountryandopenedinternationalbusinessandQAofficeinBoston,USA.