职位描述

待补充岗位职责:

1、贯彻执行GMP质量管理中QA、QC相关法律、法规,组织和规范企业生产质量管理工作;

2、建立、完善疫苗生产车间的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;

3、组织推进质量部门涉及的检验及现场监控,确保产品、环境、过程所需监测有效开展;

4、审核、放行生产物料和产品,完成相关的QA工作,确保各项流程符合法规、药品注册要求和质量标准;

5、组织各部门定期开展自检,统筹公司各类审核及认证工作;有效应对药监部门对公司生产相关的QA、QC检查;有效应对全球范围内主要国家的现场核查工作(包括FDA、EMA、ICH、PMDA等);

6、及时完成涉及质量体系相关的变更、注册、许可等工作;

7、完成工厂所需的各类确认和验证工作,审核、批准确认或验证方案和报告;

8、参与外部审核、采购控制、产品技术沟通、样品试制等;

9、完成领导交办的其它临时工作。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:国内知名医药公司
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1-49人

相关职位 更多

    求职技巧 更多