1、根据公司发展战略要求,全面负责公司新药非临床评价业务的质量体系建设工作,以及GLP、CNAS等质量体系认证工作;
2、负责审核和批准所有与质量相关的文件;
3、负责对与执行项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合GLP规范、指导原则及实验室SOP的要求;
4、负责对接外方(监管机构、委托方)对本机构的质量体系和项目检查;
5、参与或组织本机构供应商(如动物、仪器/计算机化系统、试验材料等)、合同实验室、多场点机构的检查;
6、负责团队的培养、考核与管理
任职要求
1.药理学、医学、动物医学、药学相关专业;
2.10年及以上GLP实验室工作经验;
3.掌握《药物非临床研究质量管理规范》的相关知识;
4.工作严谨、认真,沟通能力强,具有良好的职业道德和团队意识。