职位描述
岗位职责
1. 根据公司经营方针、目标、计划，负责组织制定质量方针、目标、年度计划和工作要求；
2. 负责加强质量管理体系建设，并保证质量管理体系的有效运行，做好质量风险管控工作；
3. 负责制定符合法规要求的质量管控相关要求和措施，监督体系文件的执行与日常管理；
4. 负责公司内部及外部质量审计，制定纠正/预防措施并跟踪解决问题；
5. 审核和批准所有与质量有关的变更、偏差，审核和批准质量风险管理结果；
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
8. 负责内部质量团队成员管理，有效激励并培养团队；
9. 负责组织质量方面的培训工作，持续进行质量改善，提升整体质量意识。
任职要求
1. 本科及以上学历，化学/生物/医药/生命科学等相关专业；
2. 医药行业10年以上工作经验，且具有至少5年质量管理的实践经验和团队管理经验；
3. 拥有系统的质量专业知识及研发质量管理实践经验，熟悉质量管理系统及质量体系和文化建设；
4. 熟悉中国以及欧美等质量法规，GMP背景优先；
5. 具有良好的中英文沟通和写作能力；
6. 具备良好的项目管理能力和沟通能力；
7. 实事求是、乐观向上、学习能力强。
公司介绍
晶云药物是国内首批专注于药物晶型研究服务的技术驱动的创新型企业，致力于为全球制药企业提供国际领先的晶型研究和制剂研发及生产服务。
在过去的12年里，凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物为全球1000多家制药企业超过2000个新药化合物提供了晶型研究、制剂研发及生产服务：
•在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择晶云药物的晶型研究服务。
•在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
晶云药物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，应用QbD (Quality by Design) 理念，帮助创新药企业开发适合于其药物分子的最优晶型和最佳制剂，为中国及全球制药企业提供专业高效且可持续的研发和生产服务，高效高质将候选化合物推动到临床研究阶段并实现最终的商业化。