QA总监社

50K-100K/月

成都市本科及以上10年及以上35-45岁

发布时间：2023-09-04

职位描述

岗位职责：
1、负责临床前质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设；
2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等
进行检查，以保证研究工作符合非临床 GLP 指导原则及实验室 SOP 的要求；
3、定期检查实验室运行管理状况，以确认实验室的工作按照 GLP 实验室 SOP 的要求进行，
参与供应商审计工作；
4、审核实验室所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改；
5、制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的**，包括方案**、实验阶段**、数据**、报告**和报告
确认**等；
7、及时将检查结果反馈，跟踪预防纠正措施的实施；
8、指导、监督和参与内部审计，负责接待客户或国家局审计；
9、负责质量保证部门的日程管理工作以及质量保证专员的培训工作。

任职资格：
1、45岁以内，学历背景：硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业；
2、工作经验：8 年以上 GLP 或生物分析实验室 QA 工作经历，有 CRO 和申办方质量体系
经验优先考虑；
3、专业技能：熟悉非临床质量管理体系、非临床 GLP 法规或其它适用法规；熟悉项目和设
施设备的**内容，了解生物相关实验工作流程； 药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）
4、综合素质：态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；良好的书面、口头表达能力及团
队协作能力；
4、其他：良好的英文阅读，理解和书写的能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发
汇报对象：生物VP
语言要求：普通话
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

迈德森咨询是一家专业从事中高端医药猎头服务及咨询服务的公司，致力于为大中华区医药企业以及其他机构提供灵活和综合的人力资源服务, 从国内人才猎寻到海外人才引进，从职业生涯咨询到MBTI职业性格测试，从单一服务到人力资源解决方案 。