职责描述:
1.在GXP、CAP体系规范下,运用ELISA、化学发光、流式细胞术、假病毒中和试验等技术进行生物药PK、免疫原性、生物标记物分析工作;
2.独立完成方法学建立,撰写验证方案,完成方法学验证,撰写验证报告;
3.解决实验过程中的技术性、规范性问题,对项目进行质量监控;
4.协助组建平台管理制度、技术规范和标准操作规程等;
5.参与项目讨论,协助回复相关客户咨询,协助客户拜访。
6.团队管理与实验室技术规划。
任职要求:
1.生物学、药学、医学检验、化学分析等相关专业硕士及以上学历,5年及以上生物分析的工作经验;
在CRO公司、药厂有相关经验者,尤其以有过完整的分析方法开发和验证经历经验者优先考虑;
2.熟悉生物分析尤其是大分子相关国内外法规和/或技术指南规范等;
3.积极主动,具有良好的责任心和团队协助精神;
4.以客户为中心的服务理念,良好的沟通能力和团队协作精神。
工作地点:广州或上海(如后选人在上海则以劳务派遣形式签入职)