临床项目总监社

面议

南京市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、熟悉一至四期临床试验，有心血管临床试验项目经验者优先；
2、具体负责公司临床项目的计划、实施、协调和管理等，把握项目整体走向；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题；
5、熟悉一类新药注册相关政策，能有效与CDE进行相关问题沟通；
6、制定公司的SOP，保证项目质量；

任职要求：
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业全日制本科及以上学历，心血管领域专业者优先；
2、要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通；
4、英语良好；
5、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

江苏威凯尔医药科技有限公司（www.vcarepharmatech.com）成立于2010年8月，是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业，2015年4月成为中国500强企业亚泰集团控股子公司。公司位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号，拥有设备齐全的合成实验室、制剂与药物分析实验室，并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。另外公司还与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系，这些均为威凯尔项目的产业化和市场化打下了良好的基础。

目前公司的主营业务包括以下两个方面：(a)化学品的工艺优化、中试放大和化工生产；(b)仿制药和I类新药的研制、报批和国内/国际转让。

由公司与中国药科大学合作开发的抗血栓全新1.1类化学药物—维卡格雷历经四年投入近千万结束了临床前研究，并于2015年3月获得临床批件。其部分前期工作在美国化学会旗下的JournalofMedicinalChemistry上全文发表，并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐。各级政府对这一创新项目也给予了高度重视和支持，公司已经分别获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”、“浦口区科技发展计划”、“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”、“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”重大专项（滚动）在内的多项基金支持。

同时，公司利用完善的研发、生产和销售体系，积极开展十余个高端仿制药的自主研发，产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域，整个产品线已经形成研发梯队，多个产品处于国内独家或者领先的地位。

成立以来，公司发展迅猛，已有员工逾80人，申请专利17项（授权3项），获得各级政府基金11项。2011年，公司被评为“江苏省民营科技企业”,2013年获得“高新技术企业”和“江苏省科技型中小企业”称号。2012年公司参加首届中国创新创业大赛，获得赛区“优秀企业”奖。2013年公司参加首届中国江苏创新创业大赛，获得全省二等奖。此外，公司还获得南京银行科技银行和招商银行两家银行授信支持，并成功入选招商银行“千鹰展翼”计划。