岗位职责:
1.根据公司的产品开发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2.制定新药临床研发的策略,为新药的临床研究提供临床支持及指导:如临床研究设计、临床研究所需文件等;
3.协助准备临床试验需要的相关资料;
4.完成公司产品的医学支持工作;
5.负责新药试验项目中与临床专家,监管机构的医学沟通;
6.协助维护与合作机构的良好合作关系;
7.其他领导交办的事宜。
任职资格:
1.临床医学、预防医学等相关专业,本科以上学历;
2.有5年以上临床研究相关经验,其中疫苗上市前研究医学经验至少2年,有传染病领域临床医生经验优先;
3.熟悉临床试验流程,有I、Ⅱ期临床研究经验;
4.熟悉国内外药品临床试验相关法规;
5.较强的沟通、协调能力,团队合作意识强,高度的工作热情;
6.较强的学习能力,熟悉英语阅读及文献检索;