1、负责进行部门的组织建设与体系化建设，包括工作SOP的优化完善、代码体系的建立和维护、部门内部学习培训等。
2、负责审核或撰写临床项目统计分析计划书（包括表格/列表/图表模板）及统计分析报告。
3、参与临床试验设计与方案撰写中的统计策略制定，负责临床研究方案的样本量估算和统计检验效能的计算或结果审核，参与试验方案中估计目标的描述确认。
4、负责审阅病例报告表、数据填写说明及其他数据管理文档。
5、负责临床试验过程中产生数据的统计分析，负责审核第三方提交的数据管理文件与统计分析结果。
6、负责为临床研究结果的公开发表提供统计技术支持。
7、负责部门内外各类统计问题的沟通和培训。
8、负责临床试验项目基础数据库的建立和维护，负责对第三方主要统计分析结果的复核确认。
9、完成公司或上级领导交办的其他工作。

任职资格：
教育背景：
◆ 硕士及以上学历，医学统计、卫生统计、生物统计、应用统计、数理统计等相关专业。
经 验：
◆ 硕士至少具备3年、博士至少具备1年的注册临床试验数据管理与统计相关工作经验。
专业知识：
◆ 熟悉生物统计知识。
◆ 熟悉高等数学、线性代数和概率论。
◆ 熟悉临床研究的常见设计与数据管理方法。
◆ 了解新药申报流程和医药研发大致阶段。
技能技巧：
◆ 熟悉CDISC数据标准。
◆ 熟练使用SAS/Base, SAS/Macro,SAS/Graph,SAS/Stat；熟悉R或Python软件的基本操作。
◆ 具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件等的能力。
◆ 熟悉ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则、行业标准。