毒理负责人JD(base深圳,离职替补)
薪资50w-70w,title可谈,团队:向毒理副总汇报,目前配2名助理。
岗位概述:根据公司的发展和项目研发的需求,从毒理药代学的角度,参与制定公司产品管线的发展规划和研发项目的立项、管线产品的开发、科研项目基金的申请、部门工作计划的制定和日常工作管理。
岗位职责:
1、参与项目立项调研,对项目临床前开发提出专业性意见与建议,负责跟进研发立项的新药毒理药代相关资料的收集、分析与评估工作;
2、负责公研新药项目临床前阶段的毒理药代学研究,包含但不限于研究计划的制定、实施,CRO公司的遴选、管理,数据的解读、分析,注册资料的撰写和审核等;
3、负责毒理药代日常工作管理和工作计划的制定;
4、完成其他相关工作,如科研项目基金的申请、协助知识产权部完成技术资料的撰写并在后续审理过程中提供相关的技术支持等。
岗位要求:
1、毒理学、生物学、医学、预防医学、免疫学等相关专业,硕士研究生及以上学历;
2、具有5年以上临床前安全性评价工作经验,熟悉IND申报及NDA申报;
3、熟悉国内外GLP法规要求,ICH、NMPA、OECD等临床前安全性评价相关指导原则;
4、熟练掌握办公文档的使用,英文听说读写良好;
5、工作积极主动,认真负责,且具有良好的沟通协调和团队合作精神。