助理分析研究员社

面议

杭州市大专及以上1年及以上

发布时间：2023-12-09

职位描述

工作职责：
一、方案起草：协助质量工程师对各项目研究中所需要的对照品、试剂的规格、级别、厂家、用量等信息进行统计及申购；
二、方法开发：在质量研究员的指导下，根据方法研究方案，开展检测方法研究实验；参与对优化的方法进行初步预验证实验；
三、方法学验证：
1、起草方法学验证方案及验证记录模板；
2、根据验证方案，参与完成具体的验证工作；
3、验证完成后，起草验证报告；
4、协助质量研究员起草质量标准、检验SOP及原始记录模板；
四、方法转移：
1、负责前往合作单位进行方法转移工作；
2、协助质量工程师与合作单位方法转移相关技术问题沟通；
五、稳定性考察：
1、协助质量工程师起草稳定性研究方案（包括影响因素试验与加速长期试验）；
2、按质量标准对影响因素样品和加速长期样品进行检测
3、对检测结果进行汇总分析，并起草稳定性申报资料；
六、申报资料：
1、协助质量研究员进行方法建立、方法学验证、稳定性及质量相关申报资料撰写；
2、协助质量研究员完成申报资料整理；
3、协助研制现场核查；
4、协助质量研究员完成申报资料及原始记录归档；
七、跟踪检测：
1、对送检样品进行跟踪检测，并及时完成原始记录、出具检验报告；


任职资格：
1、学历：本科及以上；专业：药学、化学相关专业；
2、经验：有研发公司1年以上工作经验或药厂2年质量检验。
3、熟悉操作规程中各项理化检验操作方法；
4、熟练使用HPLC、UV、溶出仪等精密检测仪器。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

杭州百诚医药科技有限公司是一家专业从事药物研究、开发、申报注册以及信息调研、专业资料翻译等相关技术服务的高科技企业。
杭州百诚医药拥有一个资深的新药研发、注册以及生产、销售管理的优秀团队，秉承诚信、创新、双赢的核心价值理念，以关爱社会健康为使命，通过仿制与创新有机结合的R&D（研究与开发）不断开发品质优良的仿制药、新药。我们有效融合信息调研、处方与工艺研究、质量研究、中试与放大生产、申报与注册资料整理提交、注册项目跟踪管理直至上市的药物R&D的全过程，并提供该过程优质的服务。

工作地址：杭州市滨江区