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面议

杭州市硕士及以上1年及以上

发布时间：2023-12-09

职位描述

职责描述： 1、 负责遴选临床试验研究中心，确保资质、设备、人员均符合要求； 2、 负责组建项目团队，包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计； 3、 负责跟踪及推进项目进度，按项目要求定期汇报项目进度； 4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证； 5、 协助完成临床试验备案及登记； 6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认； 7、 负责及时反馈项目问题，并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调，组织可能的项目会议； 8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量，建立并管理项目文件； 9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总； 10、 负责配合其他部门进行项目调研和咨询； 岗位要求： 1、熟悉GCP等临床相关指导原则； 2、熟悉临床项目操作流程； 3、临床试验理论基础扎实； 4、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强； 5、熟练使用Office办公软件； 6、硕士及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验项目管理经验。 7、英语六级、GCP证书。
职位福利：五险一金、加班补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、绩效奖金、补充医疗保险

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

杭州百诚医药科技有限公司是一家专业从事药物研究、开发、申报注册以及信息调研、专业资料翻译等相关技术服务的高科技企业。
杭州百诚医药拥有一个资深的新药研发、注册以及生产、销售管理的优秀团队，秉承诚信、创新、双赢的核心价值理念，以关爱社会健康为使命，通过仿制与创新有机结合的R&D（研究与开发）不断开发品质优良的仿制药、新药。我们有效融合信息调研、处方与工艺研究、质量研究、中试与放大生产、申报与注册资料整理提交、注册项目跟踪管理直至上市的药物R&D的全过程，并提供该过程优质的服务。

工作地址：杭州市滨江区