质量专员QA社

面议

南通市本科及以上

发布时间：2024-02-28

职位描述

岗位职责：
1. 按照FDA/CFDA/CNAS相关法规及公司决策要求，协助质量体系的建立、运行、维护等工作;
2. 协助质量主管制定并组织执行本机构的质量计划，完成公司内部质量核查和文件控制工作;
3. 协助质量主管完成本机构SOP的制定与确认，并负责SOP的分发，及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的管理工作;
4. 根据承接项目的内容制定内部核查计划并实施核查，详细记录核查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向质量主管、实验室负责人和项目负责人报告;
5.审核实验方案、实验记录、结果或报告：
任职要求：
1.本科以上学历，生物工程、药物分析、药学、制药工程等相关专业。
2.了解ISO 17025、GLP等质量体系、熟悉中美双报相关要求
3.具有良好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
5.熟练掌握Office等常用办公软件操作。
6.一年以上分子实验、细胞库毒种库检测相关实验经验的优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京昭衍新药研究中心有限公司（昭衍）是一家专业从事药物评价的高新技术企业，着力于为药物研发机构提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验服务。
1995年成立以来，昭衍完成了大量的新药评价专题，特别是在新药非临床安全性评价领域积累了丰富的经验，并建设了一支遵从规范、富有经验的技术团队；2008年3月，昭衍在美国马里兰州成立了分公司（JoinnLaboratoriesUSA），聘用了熟悉FDA法规和美国GLP规范的技术专家，作为昭衍（北京）的技术支持，保证我们的评价符合国际规范的要求。
昭衍拥有符合国际标准的动物实验设施和现代化的仪器设备，于2005年通过了中国SFDA的GLP认证，于2008年通过了AAALAC认证，于2009年7月接受了美国FDA的GLP检查，获得高度评价。
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司位于太仓市沙溪镇工业园区昭衍路，于2008年12月11日成立。
昭衍（苏州）用地面积约300多亩，实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积100000多平方米。年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。