体系QA专员社

面议

市辖区本科及以上3年及以上

发布时间：2024-03-01

职位描述

岗位职责： 1、变更管理； 2、年度回顾； 3、风险评估及自检等； 任职资格： 1、药学、化学相关专业本科及以上学历； 2、QA体系相关工作经验3年以上； 3、扎实的质量体系基础； 4、有注射剂生产或质量相关经验； 5、熟悉已上市化学药品变更指导原则，有申报省局备案经验； 6、产品年度回顾、变更管理相关经验；
7、沟通、协调、组织、总结分析能力良好。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

华夏生生药业（北京）有限公司成立于2012年10月，是集药品研发、生产、销售为一体的综合性民营企业，获认定为国家高新和中关村高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市知识产权示范单位。公司为北京药学会会员单位、北京医药行业协会会员单位、中国研究型医院学会理事单位，于2022年荣获北京制造业企业100强、北京民营企业中小百强，于2023年荣获中国药品研发综合实力100强、中国化药研发实力50强。公司坚持“为人民的健康而奋斗”的企业使命，遵守职业道德和行业准则，严控质量，确保为人民提供优质的产品。 公司一流的研发设备为药品研发提供了保障。现已建立仿制药一致性评价研发平台、创新药研发平台，拥有多个专业实验室，满足药物合成、分析、制剂、药理、药效、药代等需求。公司大力实施人才战略，重视人才培养。现与国内多所药科大学、医药集团开展合作，特聘请北京大学药学院原院长刘俊义教授担任首席科学家及研究院院长，带领以北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名院校的博士、硕士为主的研发人员，瞄准国内外医药行业最新动向和临床需求，不断做出成绩。目前，公司拥有几十项发明专利，多数仿制药通过一致性评价，部分新药进入临床前研究。其中，治疗重症肌无力、“渐冻症”的一类新药预计在2023年底申报IND，该药疗效显著，技术达到国际领先水平，已被纳入国家绿色审评通道。公司敢于创新、重视研发的战略，使其快速发展，研发实力得到行业认可。 公司在北京市大兴生物医药产业基地建有符合GMP要求的现代化生产车间，拥有10条全自动化生产线，能够生产50多种药品。 公司产品优势明显，销售网络遍布全国各地，在同行中享有很高的声誉，主要为基础性大输液及治疗型输液产品，包括左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液等特色产品。其中，左氧氟沙星氯化钠注射液作为公司的拳头产品具有合理的规格和更高的质量标准，获得了包装发明专利，对标原研产品并更具价格优势，首批获得国家集采中标。此外，左卡尼汀注射液、奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液已于2023年获得第八批国家集采中标。 未来，公司将坚持“关爱生命，呵护健康”的初心，围绕创新药和临床基础用药深度布局，持续投入研发，重视人才建设，提升技术水平，力求成为医药行业一流的公司。

公司地址：北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号，102600
乘车路线：地铁4号线，生物医药基地站，永旺路与天贵大街交口。