药品研发分析经理社

面议

市辖区本科及以上5年及以上

发布时间：2024-03-01

职位描述

岗位职责：

1.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解，安排，并能够具体实施；
2.配合制剂、原料或其他研究人员，完成样品分析工作；
3.对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料；
4.熟悉药品注册CTD资料的要求，能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容；
5.熟练查询相关文献；
6.完成上级交办的其他任务；
7.具备独立开展课题，技术背景调研能力；
8.具备分析实验室管理能力；
9.统筹安排项目团队的整体工作，进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究，制定质量标准，并督促和指导团队以推动项目的顺利进行；
10.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力，有优秀的职业精神和团队合作精神，能在压力比较大的情况下完成工作。


任职要求：
1. 从事药物研发分析5年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程；
2.药物分析或化学分析等相关专业，本科以上学历；
3.独立负责过至少3个项目，对现在法规政策比较了解；
4.有整体药物开发经验（包括验证经验）；
5.能有较强的分析问题和解决问题能力，能独立开展并完成研发课题，并有良好的团队管理能力；
6.熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器；
7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术。
人事部联系电话：************

职位福利：五险一金、加班补助、包吃、定期体检、节日福利

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

华夏生生药业（北京）有限公司成立于2012年10月，是集药品研发、生产、销售为一体的综合性民营企业，获认定为国家高新和中关村高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市知识产权示范单位。公司为北京药学会会员单位、北京医药行业协会会员单位、中国研究型医院学会理事单位，于2022年荣获北京制造业企业100强、北京民营企业中小百强，于2023年荣获中国药品研发综合实力100强、中国化药研发实力50强。公司坚持“为人民的健康而奋斗”的企业使命，遵守职业道德和行业准则，严控质量，确保为人民提供优质的产品。 公司一流的研发设备为药品研发提供了保障。现已建立仿制药一致性评价研发平台、创新药研发平台，拥有多个专业实验室，满足药物合成、分析、制剂、药理、药效、药代等需求。公司大力实施人才战略，重视人才培养。现与国内多所药科大学、医药集团开展合作，特聘请北京大学药学院原院长刘俊义教授担任首席科学家及研究院院长，带领以北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名院校的博士、硕士为主的研发人员，瞄准国内外医药行业最新动向和临床需求，不断做出成绩。目前，公司拥有几十项发明专利，多数仿制药通过一致性评价，部分新药进入临床前研究。其中，治疗重症肌无力、“渐冻症”的一类新药预计在2023年底申报IND，该药疗效显著，技术达到国际领先水平，已被纳入国家绿色审评通道。公司敢于创新、重视研发的战略，使其快速发展，研发实力得到行业认可。 公司在北京市大兴生物医药产业基地建有符合GMP要求的现代化生产车间，拥有10条全自动化生产线，能够生产50多种药品。 公司产品优势明显，销售网络遍布全国各地，在同行中享有很高的声誉，主要为基础性大输液及治疗型输液产品，包括左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液等特色产品。其中，左氧氟沙星氯化钠注射液作为公司的拳头产品具有合理的规格和更高的质量标准，获得了包装发明专利，对标原研产品并更具价格优势，首批获得国家集采中标。此外，左卡尼汀注射液、奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液已于2023年获得第八批国家集采中标。 未来，公司将坚持“关爱生命，呵护健康”的初心，围绕创新药和临床基础用药深度布局，持续投入研发，重视人才建设，提升技术水平，力求成为医药行业一流的公司。

公司地址：北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号，102600
乘车路线：地铁4号线，生物医药基地站，永旺路与天贵大街交口。