新药研发项目负责人社

面议

杭州市硕士及以上3年及以上

发布时间：2024-02-29

职位描述

薪资：面议+年终奖+项目激励，五险一金

工作时间：朝九晚五（含午休）
工作地点：浙江省杭州市拱墅区


一、岗位职责
1. 研发项目设计开发和管理
1.1 熟悉疾病的生物生理机理和机制，了解疾病靶点药物筛选的方法，特别是开展中枢神经疾病领域以及肿瘤疾病等相关靶点核药调研，筛选，评估与立项；
1.2负责新药研发立项，进行文献调研和技术前景等决策分析；新药化合物分子从头设计，路线打通、临床前数据分析和总结，项目临床前管理，擅长专利突破。
1.3.负责公司新药研发项目的项目协调及项目进度管理包括in-house和CRO/CDMO进行的各项临床前研究的管理工作；
1.2.预测及制定每个关键阶段的里程碑，并分阶段跟踪项目进展情况，把控项目实施的质量和速度；
1.3协调公司各项资源，协调解决项目实施过程中出现的瓶颈问题，确保项目按照计划顺利推进；
1.4组织跨部门沟通协调，确保项目管理的有效执行；
2. CRO管理:
2.1负责新药研发项目对外事宜，包括合同洽谈、项目开展和监督跟进，确保项目进度和质量
3.注册申报
3.1.协调研发、注册、市场等多部门进行沟通协作，启动IND申报
4.其他
4.1负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度流程及标准;
4.2.为项目成员提供技术和管理能力的指导及培训:
4.3定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本质量等信息，识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况;
4.4.项目档案的管理:协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档
4.5完成上级和公司交办的其它工作

二、任职要求:
1.生物医学、药理、药学、毒理相关专业药学或管理等相关专业，硕士及以上学历:
2.熟悉研发工作全过程，熟悉中国以及EMA/FDA相关法规;
3.具有3年以上药物研发或者新药项目管理经验，有相关项目管理资质认定证书优先;
4.有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
5.优良的英语阅读和口语表达能力:

三、其他待遇：
1、上班时间：朝九晚五点半，有双休；部分项目需加班及出差（有偿）；
2、假期：法定节假日、员工体检、餐补、节日福利、纸巾等
3、根据本人需求，帮助解决工作地附近的住宿问题或提供住宿交通补贴
4、根据本人意愿，可协助其申请及攻读博/硕士学位。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

杭州吉蕊科技有限公司，2018年9月成立，品牌价值逐步在医学影像领域形成影响。公司主营药物合成系统研发与销售， 已经建造了多套模块化、多功能的智能药物全自动合成平台，可以高效、稳定的完成不同合成路径的药物的高通量制备，并符合严格的临床级质量控制要求。开发了多种新型核素标记正电子发射断层扫描示踪剂（如18F-沙芬酰胺, 18F-FHBG, 18F-MK9470等）, 在肿瘤、心脑血管、神经退行性等重大疾病的机理研究和诊断方面有极高的应用价值。公司的核心产品有先进的放射性药物自动合成系统的设计和制造，以及PET示踪剂的设计、合成及生产。公司主要做核医学相关设备及耗材，后续会开展核药管线，目前产品国内少有企业可以做，属于高科技公司，公司创始人为浙大教授，已经获得融资，资金充裕，平台发展良好，发展机遇大。