质量运行QA社

面议

南通市本科及以上3年及以上

发布时间：2024-03-05

职位描述

岗位职责：
1.负责生产GMP现场及体系监督管理；
2.负责产品放行的有效执行，确保患者用药安全有效；
3.负责生产现场的偏差、CAPA、年度质量回顾、趋势分析的处理；
4参与变更、自检/外审、培训、文件等相关体系相关工作的开展；
5.负责注册文件一致性审核工作；
6.负责对受托生产企业的监督管理：如驻场监察、偏差/CAPA管理、受托产品的文件管理、委托生产现场的风险管理；
7. 督促受托企业严格遵循并执行质量协议并推进受托方与MAH的沟通与管理；
8.领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.药学、生物学或其他相关领域的本科及以上学历；
2.具有较强分析思维和质量管理思路：如具有偏差管理经验、变更管理经验、验证管理经验；
3.具有质量管理工作经验2年最佳，具有生物制品QA岗位工作经验3-5年亦可；
4.出色的人际交往能力和业务相关方的管理能力；
5.具备委托生产管理经验的人员优先；
6.具备英语听说读写能力者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。目前，甘李药业在北京建立了营销总部，其产品所使用的技术获多个国家的专利，业务已拓展到欧洲和南美洲等20多个国家和地区。


我们的使命
我们秉承药物开发为人类健康的宗旨，打破胰岛素市场的外国垄断状况,使中国国产人胰岛素及类似物占据中国市场主导地位。
我们专注于胰岛素治疗研究及糖尿病康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践上不断创新，全力投入资源，以不断提高临床医生的用药水平和糖尿病人的生活水平。
我们不断追求:成为关注糖尿病事业的全球性大公司,为世界范围内的糖尿病人提供优质的产品和服务;甘李公司的发展将不断给糖尿病患者带来福音。
我们所珍视的核心价值观

专业甘李、专注糖尿病
甘李公司是胰岛素领域的专业化公司。
我们专注于胰岛素的研发和治疗及糖尿病人的康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践中不断创新，全力投入资源，不断提高胰岛素的研发水平、临床医生的用药水平和糖尿病人的生活质量。
专业精神和专业人才作为我们事业发展的核心动力，必须体现在我们事业中每项工作的每一个细小的方面，我们视任何不专业的行为和表现为最大的敌人！

质量第一，永远创新
我们秉承“质量第一，永远创新”，视产品和服务质量为生命；
我们视变革为可以带来增长的机会，并用质量去推动增长；
我们坚信：坚定信念指引下的执行能力是我们取得成功的保证！建立一个强有力的执行团队是我们的追求。我们必须朝此目标，不懈努力！

坚守责任
我们尊重员工的权利，关心他们的福利和职业发展，并相信甘李公司的成功来自于每一个甘李员工的成功！为此我们嘉奖进步，颂扬成果，给予每一个有梦想的员工最大的发展空间，并对他们的职业发展负责！
同时我们也倡导员工对公司负责，我们相信一个优秀的人首先应该是一个富有责任心的人！
我们不仅要对员工承担责任，而且还要通过为客户提供高品质的产品和服务，及时回报社会和股东来坚守我们的责任！

我们的人才观
永远保持坚定的诚信；
具有迎接并应对挑战的个人活力；
有创造氛围，激励他人的能力；
具有面对艰境勇于作出果断决定的锋芒及始终如一执行的能力。

现因公司发展需要，特面向社会招贤纳士.
要求：
1、应聘者请将个人简历及近期个人生活照发送至邮箱：hr@ganlee.com
2、切勿以附件形式发送简历或重复投递简历；
3、应聘者请注明应聘职位;
4、对符合公司要求者，公司会尽快给予回复，谢绝直接来电来访.