临床试验项目经理社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责： 
1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查； 
2、作为临床试验的项目领导人，制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；
3、负责各研究中心、CRO之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告等技术文件； 
5、保持与研究单位等良好的沟通与协调； 
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统； 
7、英语听、说、读、写能力较强； 8、能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。 

任职要求：
1、具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历； 
2、具有GCP培训证书者及肿瘤靶向治疗临床试验经验者优先； 
3、具有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容； 
4、具有较强的责任心和出色的应变能力；
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海海抗中医药科技发展有限公司坐落于上海国际医学园区，公司下设抗肿瘤单抗新药研发及植物提取物研发两大业务板块。2012年，成立了全资子公司上海海抗生物药业有限公司。主要从事包括新药研发、中试、生产等等在内项目的产业化开发。

公司拥有雄厚的研发实力，引进来自中国医学科学院肿瘤研究所的数位教授专家为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。企业现有两项单克隆抗体作为重点开发项目，均为拥有自主知识产权的创新产品，分别进入临床申报阶段及临床前阶段。更有一项技术平台为新药产品链开发提供后续支持。