进口药品注册社

面议

衢州市本科及以上1年及以上

发布时间：6天前

职位描述

岗位职责：
一、进口药品注册：包括注册资料的整理、撰写、审核、报送，以及补充申请、变更等工作； 二、协助注册经理在审批过程中与药监和药检部门沟通；积极解决在审评、标准复核和检验过程中出现的问题,推进审批进度; 三、调研项目信息，制定申报方案，准备申报资料，跟踪项目进度； 四、与公司客户密切配合，确保注册工作按进度完成。
① 1类新药和临床试验前的沟通交流会； ② IND、NDA申请，注册申报资料的拟定； ③ 申报资料的确认、定稿、递交，和审评进度的跟进； ④ 与CFDI进度的跟进； ⑤ 药品通用名的核定，中检院注册检测的送样和取报告，并汇总到CDE; ⑥ NMPA制证发证的跟进； ⑦ 原辅包DMF登记，和日常的法规政策咨询工作。 ⑧ 临时任务：BD层面，项目报价与合同的跟进，以及与进口药品通关手续的协助办理，以及药品库存的管理。
任职要求：
① 药学、药理、临床等相关专业，本科/硕士及以上学历； ② 2-3年及以上相关工作经验，熟悉国内外药品注册相关法律、法规； ③ 熟悉药品研发及注册流程，了解药品技术指导原则； ④ 良好的英语听说读写能力，口语可当工作语言； ⑤ 有责任心，对工作认真负责。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京迈迪克豪尔医药咨询公司是一家专业从事国内外医疗器械注册,药品注册,化妆品注册及保健食品注册的专业咨询服务公司.多年来公司为国内外数百家知名企业成功完成了其医药产品进入中国市场的注册工作,为客户赢得了市场先机,并得到了客户的认可和信任.为适应公司的发展公司急需补充新的注册人员,为公司做好人才储备.希望有志从事注册工作的有关人员前来我公司面谈,我公司随时向应聘者表示欢迎.