QA

10-15万元/年

福州市

刷新时间：2024-04-12

职位描述

岗位职责
1. 按GMP规定和公司质量管理体系要求实施全面质量监督和质量管理职能。
2. 参与质量管理体系自检，确保其有效运行。
3. 负责体系文件资料管理，做好日常归档、维护。
4. 收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，做好相关通报和培训工作。
5. 负责变更控制、偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析等相关工作。
6. 参与制定工艺规程、生产操作规程，审核批生产记录、批包装记录等。
7. 协调和推动验证相关工作，审核验证报告。
8. 审核新产品研制、工艺改进中的中试计划及结论。
9. 对生产线现场进行相关质量监督工作。
10. 完成上级主管交办的其他工作。
任职要求
1. 全日制本科以上学历，药学、药物分析、制药及化学相关专业。
2. 年龄25-35岁，福建籍贯或已定居福州及周边为佳。
3. 三年以上大中型制药企业（原料药企业为佳）同岗位工作经验。
4. 熟悉中国、欧美、日本等国家GMP及相关药政法规，有美国FDA、德国BJV、日本PMDA质量认证工作经历为佳。
5. 有较好的沟通协调能力，责任心强，有较强的抗压能力。
工作地点
福建省福州市福清江阴港城经济区高港大道6号福抗药业
薪酬范围
月薪6-10K，条件优秀者薪酬可面议。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。