临床监查员CRA(济南)社
面议
济南市本科及以上1年及以上
发布时间:7天前
职位描述
岗位职责:
1、协助项目经理完善项目相关文件;参与选定试验中心;组织方案讨论会和总结会;
2、负责自己中心的项目启动工作;临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
3、负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料;检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;
4、定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;定期进行原始数据核查、HIS系统检查;保证与各中心研究者、机构员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;
5、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;与领导、组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;主动学习,提高专业知识和业务水平;
6、配合稽查,并按稽查报告及时整改。
任职要求:
1、具有1年CRA经验,既往项目经验覆盖全流程优先考虑;
2、药学、中药学、制药工程、护理学等专业,本科以上学历;
3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。
职位福利:周末双休、项目奖金、股票期权、全勤奖、五险一金、绩效奖金、多次晋升机会、出差补贴
职位亮点:新药&医疗器械一站式综合服务的上市CRO
其他要求
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2人
公司介绍
博济医药(股票代码:300404)
公司网址:www.gzboji.com
广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)始建于1998年,2002年正式注册,注册资本为5000万元,是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州天河,在市中心繁华区域拥有1200多平方米的办公场所;在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心,配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备;在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时,在广州、北京、上海另设了四家全资子公司,二十五个国内服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。
经十二年的发展,公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织(CRO)之一,是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作,到2013年底累计完成50多个临床前新药、300多个临床药物,协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项,生产批件近百项,其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。
公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时,大力加强自身品牌形象、内涵的建设,“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来,公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务,始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象,积累了良好的口碑。
员工福利:
公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时,目前主要提供以下福利待遇:
(1)基本福利:公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。
(2)其他福利:
8小时工作制,周六日双休,另有全勤奖、午餐补助等。
公司为员工提供项目奖金、年终奖,广阔的上升空间及内外部培训机会。
带薪休假:员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。
午餐补助:员工正常出勤或加班,公司给予午餐补助。
节日贺礼:公司将在端午、中秋、春节等传统节日,为员工发放节日礼品,以示庆贺。还有生日红包,结婚贺金,慰问金等。
部门活动:每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。
集体活动:按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。
股权:工作成绩突出或者有特殊贡献的,公司将给予股权激励。
公司将根据发展情况,研究制定长期激励计划,持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。
有意向者请发送简历至:xingzhenghr@gzboji.com(总部)
bojisys@163.com(药物研究中心)
广州博济医药生物技术股份有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.gzboji.com
- 地址:
- 广州市天河区龙怡路117号银汇大厦15层(邮编:510635)