临床监查员CRA（广州中药方向）社

面议

广州市本科及以上1年及以上

发布时间：7天前

职位描述

岗位职责：
1、协助项目经理完善项目相关文件；参与选定试验中心；组织方案讨论会和总结会；
2、负责自己中心的项目启动工作；临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
3、负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料；检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
4、定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；定期进行原始数据核查、HIS系统检查；保证与各中心研究者、机构员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
5、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；与领导、组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；主动学习，提高专业知识和业务水平；
6、配合稽查，并按稽查报告及时整改。


任职要求：
1、具有1年CRA经验，既往项目经验覆盖全流程优先考虑；
2、中药学、药学、制药工程、护理学等专业，本科以上学历；
3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

博济医药（股票代码：300404）
公司网址：www.gzboji.com
广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为5000万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州天河，在市中心繁华区域拥有1200多平方米的办公场所；在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，二十五个国内服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。
经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2013年底累计完成50多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。
公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。

员工福利：
公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇：
（1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。
（2）其他福利：
8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。
公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。
带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。
午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。
节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。
部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。
集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。
股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。
公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。

有意向者请发送简历至：xingzhenghr@gzboji.com（总部）
bojisys@163.com（药物研究中心）