临床项目经理（PM）社

面议

合肥市本科及以上3年及以上

发布时间：5天前

职位描述

临床试验项目的主要负责人，承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理
岗位职责：
1. 项目运营管理
1) 进度管理：制定临床试验总计划、月度计划，努力保障项目进度按计划推进，并根据实际情况做适应性调整；
2) 费用管理：统筹临床试验预算及决算，合理制定临床试验合同框架，*动监测预算及决算情况，确保合理规范、有效可控；
3) 药物/物资管理：统筹协调临床试验用药、物资、耗材采购及调配，与相关部门沟通备样计划、药物包装、编盲等事宜；
4) 质量管理：统筹协调协同监查、Qc 自查质控活动，及时就过程中发生的法规/SOP/方案偏离有效给出解决方案和预防措施；
5) 风险管理：需要及时、准确并全面的识别临床试验运营相关风险，有效制定相关管理计划与应对策略；
6) 会议管理：负责组织协调研究者相关大型会议，例如方案讨论会、研究者培训会、数据核查会、总结会等；
7) 负责临床试验运营相关工具表及管理文件，过程中做必要更新。
2. 相关方统筹协调
1) 负责项目组搭建，包括医学、药理、监查、药物安全、数据管理、统计分析等团队成员，做好沟通协作、资源整合利用以及必要的培训；
2) 负责临床试验中涉及的供应商管理，包括中心实验室，独立影像评估中心（IRC）等，督促供应商按合同要求、 ICH-GCP 及法规要求保质保量完成相关服务。
3) 统筹研究中心的选择，协调研究者会议和/或支持 CRA 的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协助；
4) 负责或组织协调项目组完成试验相关文件撰写与审核，确保在计划节点前完成；
5) 负责组织项目组会议，定期或随时沟通试验进展与问题。
3. 参与项参与项目部 SOP、WI 及工具表等体系文件的撰写、审核和维护；
4. 完成部门安排的其他相关工作。


任职资格：
1. 本科及以上学历，医药相关专业；
2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作，有核药项目经验；
3. 具有优秀项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，持续加码研发，近十年累计研发投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果，瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业，恒瑞医药切实履行企业社会责任，持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措，已有93个产品陆续进入国家医保目录，其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药，让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”，切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，公司的医药产品已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权，积极向海外输出创新成果。此外，公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件，提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，不断强化技术创新主体地位，力争研制出更多的新药、好药，服务“健康中国”，惠及全球患者。