临床数据监察员Clinical Data Supervisor社

8K-10K/月

市辖区硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

PRINCIPALDUTIESANDRESPONSIBILITIES:Indicatekeyareasofresponsibility,majorjobduties,specialprojectsandkeyobjectivesforthisposition.Theseitemsshouldbeevaluatedthroughouttheyearandincludedinthewrittenannualevaluation.

TheClinicalDataSupervisorwill:
?Analyzetheenrollmentstatusandalerttheclinicalprogrammanagerifunusualactivitiesorabsencesofactivitiesaredetected
?Verifyaccuracyofcasereportformsagainststudyprotocol
?Monitorclinicaldataentrytimeandcompletenessbasedonscheduledclinicalvisitsduringatrial
?Reviewlaboratorydataperiodicallyandidentifyanylaboratoryvaluesthataresignificantlyoutsidethenormalrange.
?Performinitialassessmenttodeterminewhethertheabnormalvaluesmayresultfromalaboratoryerrorormaybeclinicallysignificantandalertappropriateclinicalprojectteammembersaccordingly.
?Reviewinclusionandexclusioncriteria,medicalhistory,demographicsandorotherbaselinecharacteristicsofstudysubjectstoalertteamtoanyeligibilityviolation
?Reviewadverseeventdataandconcomitantmedicationusetodetectunusualorabsentactivities.Identifyoutliersinsafetydatapattern.
?Reviewandreviseadverseeventandmedicationcodingforconsistencyandaccuracy
?Performperiodicpharmacovigilanceanalysistodetectsafetysignals
?Generategraphsandreportsusingspreadsheetanddatabasetools

QUALIFICATIONS:

?BachelorofMedicineorrelatedLifeSciencediscipline,orhigher
?Completedcoursesinbiochemistryandhumanphysiology

SKILLS/ABILITIES/COMPETENCIESREQUIRED:(MUSTberealistic,measurable,objective,andrelatedtotheessentialfunctionsofthejob.)

?ProficientinEnglishreadingandverbalcommunication
?ProficientinMicrosoftExcelanddatatablemanipulations
?Familiarwithstatisticalmethodsfordataanalysis
?Familiarwithmedicaltermsandlaboratorytestingprinciples
?Familiarwithdatabasestructureandelectronicdatacaptureisaplus

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据库建设

公司介绍

白鹭医药技术（上海）有限公司[EgretPharma(Shanghai)Ltd.]位于著名的上海“张江药谷”，于2003年注册，是一家由美中医药界知名企业家、科学家团队创办的美资企业。公司致力于创新药物的研究和开发，立志在中国打造出具有自主研发能力的国际化现代药物企业。
公司创始人及管理团队来自国际医药界知名的企业家和学术科研精英。他们熟悉行业的国际市场运行环境及运行规则，并有成功创办NASDAQ上市公司的经验。管理团队成员（CEO，CSO，COO）在美国跨国制药公司有10年以上药物研发和管理经历，在新药开发领域，如现代药物化学、组合化学、药物设计、ADME、动物试验、临床试验及研发管理等方面有独特的技术优势。为确保公司的研发工作处于世界一流水平，公司还聘请欧美主流医药界之资深专家担任公司的长期顾问。公司建立有符合国际一流标准的软硬件系统及管理体系，拥有先进的现代药物研究设备和实验条件，以及一流的文献检索数据库和信息管理系统，并已全面实现科研工作信息的电子化管理。
目前，药物的知识产权问题引起了中国政府乃至社会各界的广泛关注，新药创制领域有着广阔的发展空间；公司以上海为立足点，将市场目标定位于整个中国市场及欧美主流市场；加之公司的人才、技术优势，以及开放、高效、和谐的人文环境；白鹭医药可谓“天时、地利、人和”。公司拥有的一个具自主产权的创新药物现已在中国申报，并成功进入一期临床研究阶段。