研发项目组长社

面议

嘉兴市博士及以上5年及以上

发布时间：3天前

职位描述

岗位职责:

一、新品种调研立项
1、负责组织项目组检索中、英文文献、具有专利检索能力，跟踪国内外最新的研究进展；
2、负责新制剂品种的立项调研，工艺可行性评估，涉及工艺路线评估、成本分析；
二、新品种工艺研究
1、审核试验方案，负责处方、工艺的开发，组织撰写试验总结报告；
2、组织项目组进行杂质谱分析，完成杂质产生及去除的分析；
3、组织项目组建立成熟小试工艺，得出工艺过程具体参数：根据不同剂型的制备工艺，确定各工序所需的时间、温度、搅拌速度、投料顺序、灌装/分装速度等，完成小试研究资料；
4、组织审核起草的中试批记录，完成中试总结；
5、审核小试、中试工艺操作SOP；
6、审核负责品种生产工艺规程和批记录，指导生产放大；
7、完成负责项目注册工艺部分资料编写；
8、配合所负责项目的现场核查，并负责答复检查员提出的技术问题。
三、设备管理
1、审核实验室仪器设备的采购申请和URS；
2、审核设备档案；
3、组织安排设备验证及校验，并审核相关验证方案和报告；
4、负责审核实验室仪器设备的调试、维修、保养和操作规程及培训工作；
5、监督实验室设备报修、维修进度；
6、监督实验室仪器时间管理和负责仪器权限分配；
四、负责小组日常管理工作、内外部审计、培训等工作；
五、负责上级交办的临时**务。


任职要求:
1、博士学历，药剂学、药物化学、药理学、生物医用高分子等专业，以第一作者发表过高水平论文或以前三发明人获得过具有转化应用价值的授权发明专利。
2、具有制药行业工作经验，参与过药品研发项目全过程，有独立带过研发项目经验；
3、具有较高的中英文写作能力，有明确的职业规划、团队合作意识和责任意识强；
4、具有药物制剂开发、生物大分子递送、药物口服吸收、药物动力学、药物靶点确认、分子模拟对接、天然活性成分开发等研究经验、能够撰写高水平专利者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

华润三九抗感染事业部
（深圳华润九新药业有限公司）
华润三九抗感染事业部（深圳华润九新药业有限公司，以下简称：华润九新）是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司，创建于1991年，总部设立于深圳，专业从事抗感染类药物的研制、开发、生产和销售，是中国具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。2009年，公司在沈阳新民经济技术开发区成立下属企业沈阳三九药业有限公司，主要生产头孢类无菌粉、培南类无菌粉。2015年，华润九新将浙江众益制药有限公司纳为全资子公司，此举是华润三九历史上最大的一次收购。
华润九新是中国头孢类无菌制剂和无菌原料药同时通过法国欧盟GMP认证的企业，是国家SFDA批准的全国制药行业中一批50个GMP达标的企业之一、也是深圳市一批“高新技术企业”，先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”；公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利，并获得长达20年的专利保护。2015年，“新泰林”获得了国家科技进步奖，公司还将联合天津大学共同打造“高端晶体药物”院士工作站。
华润九新及下属企业沈阳三九药业具备年总产450吨第三代头孢无菌粉、10吨培南类无菌粉和2亿支粉针剂的生产能力。同时生产原料和相关的各种侧链和中间体，产品质量达到国际先进水平。
华润九新拥有具有崇高理想、高凝聚力的管理层和朝气蓬勃、训练有素、战斗力强的员工队伍。九新药业深圳总部的管理类现有员工当中，硕士及以上学历的人数占10%，大学本科学历的人数占65%，公司全体员工的平均年龄为30岁。
华润九新坚持以“关注大众健康，坚持不懈的为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命，通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广，华润九新将立足国内市场，拓展海外市场，致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业！

为员工提供：
良好的现代办公硬件环境+积极和谐的企业文化+高成长性的职业发展空间+稳定的工作职位+高附加值福利+不断增值的专业系统培训，一经录用，员工将根据公司制度与政策享受如下待遇：
1、工作时间：管理技术类员工五天工作制，上午8：30-12：00，下午1：30-5：30。根据国家及地方政府的法律法规，享有各类法定社会福利：如按实际工资收入购买社会保险、享受住房公积金（14%）、享有国家法定假日等；
2、享有绩效年薪或年度绩效奖金；
3、提供免费早午餐/优惠享用公司食堂晚餐及按层级申请宿舍等公司福利；
4、按服务年限享有5-15天的有薪年假；
5、公司为每位员工购买最低保额为10万的商业保险；
6、公司视培训为员工最大福利，致力创建学习型组织；
7、享有因公司高速发展而提供的广阔发展平台与职业提升空间。

选择我们的理由：
1、骄傲的荣耀：中国头孢类无菌制剂和无菌原料药欧盟GMP双证书、罗氏全球战略合作伙伴之一；
2、惊人的产值：2013年公司总体利润、人均利润在集团内排名前三；2014年用占集团5%的人力创造了13%的净利润；
3、融洽的氛围：公司崇尚简单、坦诚、阳光的企业文化，致力打造和谐融洽的工作氛围；
4、高端的设施：公司与深圳市CBD中心毗邻，地铁公交直达香港关口、深圳图书馆、会展中心、华强北电子世界、深圳书城等；宿舍毗邻三大主题公园，跑步散心随心所欲；
5、便利的生活：公交地铁四通八达，大型商场、医院、银行、超市遍布公司与宿舍周边；
6、丰富的活动：业余文体活动丰富，足球篮球羽毛球乒乓球健身房任你选，定期组织的生日会、运动会让你嗨翻天！
欢迎勇于面对挑战，不断进取的优秀人才！