临床试验质量管理（QA/QC）社

面议

南通市大专及以上3年及以上

发布时间：5天前

职位描述

工作内容：1）建立或协助建立公司临床试验质量控制体系。
2）实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；
3）对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；
4）向临床部门提供GCP和相关SOP培训；
5）配合主管对管理文件、稽查文件进行收集、整理、日常管理、借阅、销毁等；
任职资格：
1） 临床医学、统计以及临床试验相关专业；熟悉GCP及NMPA的相关政策法规；
2）有CRA或CRC从业经历
3）具有严谨的科学态度、良好的钻研精神，良好的团队精神和责任心；
4）能够适应经常出差；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

北京呈诺医学科技有限公司由中英两国的顶尖科学家创建，专注于再生医学科技的研究和应用推广。拥有全球领先水平的干细胞制备、存储和应用技术，致力于服务人类重大疾病的检测、预防和有效治疗。呈诺医学的干细胞研发和生产团队掌握了目前世界上最先进的iPSC诱导多能干细胞和多种功能干细胞的制备方法，结合最严格的GMP实验室生产环境，对每一道工艺精益求精，通过新药的申报最后应用到临床。我们期待与您共享再生医学科技为人类健康带来的巨大改变。

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