QA高级现场检查员社

面议

北京市大专及以上3年及以上

发布时间：6天前

职位描述

岗位职责：
1. 对每批产品的生产过程进行关键质量工艺参数的监督及检查；进行半成品、成品等的取样；负责半成品快速检测；负责C/D级洁净区环境监测中的沉降菌、表面微生物的监测；负责A级洁净区的在线悬浮粒子、沉降菌、浮游菌监测。对各工序清场的质量监控和检查，并进行清洁样品取样。批生产记录的复印；审核成品批生产记录，决定并进行成品放行,关键数据录入数据库，为质量回顾等的数据统计分析提供数据来源。
2. 负责批生产记录、工艺规程及QA岗位涉及的文件修订；审核产品及车间相关文件。
3.负责参与车间偏差、OOS、OOT的相关调查，提出质量问题处理意见或改进措施并及时撰写调查报告；参与变更的相关取样及跟踪；
4.负责快速检验项目的数据复核；负责快速检验仪器的确认工作；对新入职员工进行岗位培训及考核;
5.参与工艺验证、清洁验证等实施，审核相应验证文件并配合验证QA开展相关工作。 负责产品年度质量回顾的起草。

任职要求：
1. 大专以上学历，具有药学、化工、药用设备等相关专业知识
2. 有药品相关培训经历。
3. 三年以上从事药品质量管理工作经验。熟悉片剂、注射剂车间工艺流程。熟悉制药企业质量管理体系，熟悉偏差、变更、CAPA等风险管理流程。
4. 熟练操作办公软件。

职位福利：节日福利、五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。
公司设有“行政中心--人力资源部、财务中心、OTC事业部、处方药事业部、生产中心、技术质量中心等部门。员工队伍500余人，其中大专以上学历者60％，专业结构以医学、药学为主，兼有市场营销、企业管理、财务管理等专业。中层以上管理人员大学本科以上学历占94.4％。
公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。
公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。厂房总面积达18000平方米，其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日，我公司所有车间全部通过ＧＭＰ认证。
多年来企业内抓管理、外拓市场，重合同、守信誉，取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。
公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。

官方网址：www.sihuan.com.cn