药物质量研究员社

面议

深圳市本科及以上1年及以上

发布时间：5天前

职位描述

岗位职责：

1、负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。

2、负责完成分析方法的建立和分析方法的验证。

3、负责完成记录和计算研究数据并撰写分析报告。

4、负责制定药品的质量标准草案。

5、负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。

6、负责完成药品质量研究和稳定性相关申报资料（资料项目10、11、12、14，CTD格式制剂相关资料）的撰写。

7、负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。

8、负责质量研究实验室的环境保护及安全。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。

2、三年以上质量研究工作经验，能独立的设计质量研究方案。

3、熟悉药品研发流程和质量研究流程，掌握药物分析专业知识，熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器和基本理化检验。

4、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。

5、外语读写听良好，口语熟练，动手能力强，善于学习与思考。

工作地点：现在暂时深圳龙华办公，6月搬迁至福田保税区研发部中心。


职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

贝美药业成立于2010年，专注儿童处方药，公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队。市场覆盖了全国儿童及妇幼医院上千家，预计三年后销售额可达25亿，公司已完成天使、Ａ轮、B轮融资，并于2024年IPO。贝美旗下的儿童药研发中心现有研发产品管线十余个，拥有一支由硕、博精英组成的几十余人科研团队，每年研发投入约5000万人民币。贝美与印度TOP 5的医药企业如Cipla，Hetero，以及欧洲知名药业如DEVA Holding, EMP Pharma ,LTS、Med Pharma等合作超过10款国内临床急缺的儿童药；此外贝美与全球顶尖的技术平台共同合作开发全球创新儿童药。贝美秉承“以人为本、质量为先、持续创新、诚信服务”的经营理念，遵循“敢闯敢拼、真诚公平、好学分享、专业高效”的核心价值观，将持续研发和引进高品质的儿科药，发展成为中国儿童药领域的龙头企业。