药物警戒社

面议

深圳市本科及以上1年及以上

发布时间：5天前

职位描述

岗位职责：（临床试验阶段药物警戒经验） 1、负责公司的药物警戒体系/医疗器械不良事件监测体系的维护，确保其持续有效； 2、负责公司确保药品/医疗器械项目不良事件监测、收集与报告的合规性； 3、负责公司药物警戒体系/医疗器械不良事件监测体系日常工作SOP文件的起草和修订； 4、负责公司药品/医疗器械项目风险管理计划、年度汇总分析报告、定期安全性更新报告的撰写和提交； 5、负责公司已上市产品不良事件相关文献检索和风险信号识别、评估和控制； 6、配合监管机构现场核查工作，及时沟通传递信息；参与公司内审工作，完成相应的缺陷项整改； 7、协助BD部、质量部、临床部、注册部，提供药物警戒部相关资料，推进项目进度； 8、负责药物警戒部文件、记录的整理归档，电子数据的备份； 9、服从公司或领导安排的其他工作。 任职资格： 1、药学、医学、流行病学、医疗器械等相关专业，本科及以上学历； 2、熟悉药品管理法、药物警戒质量管理规范或医疗器械不良事件监督和再评价管理办法等相关法规，了解不良反应、药物警戒等基本概念。 3、具备临床试验阶段药物警戒经验1年以上经验，具备较强的文字编辑和文献检索能力，有良好的理解力和清晰的逻辑性。

职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检

职位亮点：任性放飞自我才华的平台·········

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

贝美药业成立于2010年，专注儿童处方药，公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队。市场覆盖了全国儿童及妇幼医院上千家，预计三年后销售额可达25亿，公司已完成天使、Ａ轮、B轮融资，并于2024年IPO。贝美旗下的儿童药研发中心现有研发产品管线十余个，拥有一支由硕、博精英组成的几十余人科研团队，每年研发投入约5000万人民币。贝美与印度TOP 5的医药企业如Cipla，Hetero，以及欧洲知名药业如DEVA Holding, EMP Pharma ,LTS、Med Pharma等合作超过10款国内临床急缺的儿童药；此外贝美与全球顶尖的技术平台共同合作开发全球创新儿童药。贝美秉承“以人为本、质量为先、持续创新、诚信服务”的经营理念，遵循“敢闯敢拼、真诚公平、好学分享、专业高效”的核心价值观，将持续研发和引进高品质的儿科药，发展成为中国儿童药领域的龙头企业。