研发QA社

面议

深圳市本科及以上3年及以上

发布时间：5天前

职位描述

职责描述：

1. 负责药品研发质量体系的建立和维护；

2. 负责药品注册资料相关技术文件的合规性审核，监督研发项目开发过程合规性和数据完整性；

3. 负责研发部药学研究资料的归档；

4. 参与实验室样试验超常、超标的调查和管理；

5. 参与受托CRO和CMO企业的定期审计；参与对原辅料的供应商进行审计；

6. 参与设备的验证与确认；

7. 参与公司产品年度报告及质量回顾的整理；

8. 负责部门的培训管理。

9. 领导交待的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历,医药化工及药学相关专业等相关专业。

2.熟悉药学研发和生产质量体系及相关法规要求,1年以上研发QA岗位或相关工作经验.

3.善于学习，细致、认真，执行能力强，有较强的沟通协调能力。


职位福利：年底双薪、绩效奖金、年终分红

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

贝美药业成立于2010年，专注儿童处方药，公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队。市场覆盖了全国儿童及妇幼医院上千家，预计三年后销售额可达25亿，公司已完成天使、Ａ轮、B轮融资，并于2024年IPO。贝美旗下的儿童药研发中心现有研发产品管线十余个，拥有一支由硕、博精英组成的几十余人科研团队，每年研发投入约5000万人民币。贝美与印度TOP 5的医药企业如Cipla，Hetero，以及欧洲知名药业如DEVA Holding, EMP Pharma ,LTS、Med Pharma等合作超过10款国内临床急缺的儿童药；此外贝美与全球顶尖的技术平台共同合作开发全球创新儿童药。贝美秉承“以人为本、质量为先、持续创新、诚信服务”的经营理念，遵循“敢闯敢拼、真诚公平、好学分享、专业高效”的核心价值观，将持续研发和引进高品质的儿科药，发展成为中国儿童药领域的龙头企业。