临床监察员CRA社

面议

深圳市本科及以上3年及以上

发布时间：5天前

职位描述

临床监查员（CRA/SCRA）（珠海上班）1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、促进项目入组进度，定期归纳并提交监查报告；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、按时完成项目组和上级领导要求的其他工作。

岗位要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历或有丰富经验的相关专业学历；
2、有临床监查工作经验者优先；
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；
4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力；
5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。


职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

贝美药业成立于2010年，专注儿童处方药，公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队。市场覆盖了全国儿童及妇幼医院上千家，预计三年后销售额可达25亿，公司已完成天使、Ａ轮、B轮融资，并于2024年IPO。贝美旗下的儿童药研发中心现有研发产品管线十余个，拥有一支由硕、博精英组成的几十余人科研团队，每年研发投入约5000万人民币。贝美与印度TOP 5的医药企业如Cipla，Hetero，以及欧洲知名药业如DEVA Holding, EMP Pharma ,LTS、Med Pharma等合作超过10款国内临床急缺的儿童药；此外贝美与全球顶尖的技术平台共同合作开发全球创新儿童药。贝美秉承“以人为本、质量为先、持续创新、诚信服务”的经营理念，遵循“敢闯敢拼、真诚公平、好学分享、专业高效”的核心价值观，将持续研发和引进高品质的儿科药，发展成为中国儿童药领域的龙头企业。