LCRA（肿瘤Ⅲ期）-广州社

面议

广州市大专及以上3年及以上

发布时间：5天前

职位描述

工作职责:
1、主要负责肿瘤Ⅲ期项目，根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、 发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。
2、协助监查经理管辖范围内成员（CRA）的带教培训及带教工作，协助CRA制定监查计划，制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。
3、担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件。
4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。
5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系；
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。


任职要求：
1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；
2、具有4年以上CRA工作经验，具有2年以上上市前肿瘤项目经验，肿瘤Ⅲ期项目经验优先；
3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；
4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利、周末双休

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司

一、企业介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。

新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。

北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。

2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

公司自创立以来一直践行的核心价值观：

让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；

让客户获得真诚和价值；

让员工充满竞争力而受到业界追捧；

让企业持续健康快速成长；

为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。

二、福利待遇 　　

1、薪酬政策： 　　

公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策； 　　

不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。

2、福利政策： 　　

社会保险：公司为所有员工购买五险一金； 　　

节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品； 　　

员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。