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临床监查员(CRA广州)

面议

广州市大专及以上1年及以上

发布时间:5天前

职位描述

1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格:
1、 大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;
2、具有1年以上CRA工作经验,有肿瘤项目经验者优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;

4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。

职位亮点:公司目前在研肿瘤项目占比很高

其他要求

  • 1人

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司

一、企业介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。

新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。

北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。

2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

公司自创立以来一直践行的核心价值观:

让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;

让客户获得真诚和价值;

让员工充满竞争力而受到业界追捧;

让企业持续健康快速成长;

为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。

二、福利待遇   

1、薪酬政策:   

公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;   

不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。

2、福利政策:   

社会保险:公司为所有员工购买五险一金;   

节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;   

员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

百利药业

行业:
其他
规模:
5000-9999人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.baili-pharm.com
地址:
四川百利药业有限公司

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