实验室质控专员QA社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：3天前

职位描述

• 工作职责： 1. Conduct work described in the related SOPs and according to OECD, US FDA and NMPA, etc., GLP guidelines as well as other applicable regulations.
2. Conduct facility inspection, special inspection, computerized system audit, vendor/contractor audit, etc., and review SOP when necessary.
3. Conduct study-based audit; including plan/protocol review, experimental phase inspection, data audit, report audit and report verification etc.
4. Promptly report any inspection results in writing to management and to the Study Director, or to the Principal Investigator(s) and the respective management, when applicable; Follow up implementation of CAPA, when applicable.
5. Maintain QA files.
6. Assist inspections by ****** or regulatory agency when necessary.
7. Assist and advise QA management on quality system improvement.
8. Conduct the work delegated by QA management.

任职资格：1.BS or MS degree in a science discipline with experience or training in biochemistry, biotechnology, analytical chemistry, chemistry, pharmacy or related disciplines.
2. Be skillful at reading, understanding and writing English documentation.
3. Have good communication skills, both written and verbal, and work in a team-oriented manner.


• 工作职责：在这里，你将既能运用专业知识，又能运用各国相关的质量法规，成为全面质量保证的专家。工作内容，包括但不限于：
1. 进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。
2. 进行机构**、特别**、计算机化系统**、供应商/承包商**等，如有必要，进行SOP审核。
3. 进行基于研究项目的**，包括方案**、试验阶段**、数据**、报告**和报告确认**等。
4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。
5. 维护QA文件。
6. 协助客户及法规机构的审计。
7. 协助和建议QA管理层改进质量体系。
8. 进行QA管理层分配的其它工作。

• 任职资格：
1. 本科或硕士学历；具备生物化学，生物技术，分析化学，化学，药学或相关专业背景、培训及同等经历。
2. 良好的英文阅读，理解和书写的能力。
3. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

• 职业发展：
1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为质量保证专家。
2. 以绩效导向的晋升制度，以及员工成长激励计划助力您的职业发展。
3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划。

您将得到的培训：
1. 公司级培训：接受公司文化、核心价值观和制度等方面的培训。
2. 安全培训：拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师。
3. 法规培训：由经验丰富的培训师，系统性培训各国质量法规的要求，掌握最新法规的要求，提升您的核心竞争力。
4. 标准操作程序培训：细致讲解每个文件的规定，理解如何将法规要求转化成可执行的文件。
5. 实践操作培训：经验丰富的培训师，分多个培训维度进行实际操作的带教培训。
6. 专题培训：针对不同的专题进行深度培训，提升认知的广度和深度。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
EstablishedinDecember2000,WuXiAppTecisaleadingglobalpharmaceutical,biopharmaceutical,andmedicaldeviceopen-accesscapabilityandtechnologyplatformwithoperationsinChinaandtheUnitedStates.Asaninnovation-drivenandcustomer-focusedcompany,WuXiAppTecprovidesabroadandintegratedportfolioofservicesthroughoutthedrugR&Dprocess.OurservicesaredesignedtohelpourworldwidecustomersshortenthediscoveryanddevelopmenttimeandlowerthecostofdrugandmedicaldeviceR&Dthroughcost-effectiveandefficientsolutions.