QA项目经理社

面议

天津市本科及以上1年及以上

发布时间：3天前

职位描述

岗位职责： 1、定期检查集团质量管理体系文件，提出完善、补充等修改意见。 2、审核各产品的批生产记录、包装记录、检验记录等，提出修改意见，确保记录和数据的完整性、可靠性、规范性。 3、参与集团自检，不定期进行现场检查，确认GMP符合性及差距分析。 4、负责偏差/变更/OOS/CAPA等审核。 执行领导交办的其它工作。
任职要求： 1、大学本科及以上学历，药学、药物化学、制药工程或其他相关专业；
2、2年以上GMP质量管理相关经验，有药企原料、片剂工作经验优先考虑；参与过药品注册核查及上市前GMP检查的优先考虑；
3、掌握一定GMP法规和要求；
4、具有良好的组织协调、发现问题、解决问题的能力，较强的执行力和责任心；
5、具备一定的抗压能力，能吃苦，能适应短期出差。


职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、免费班车、员工**

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药，这是hemay的目标；为病人提供更有效、更安全、更经济的新药，这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历，其中博士7人，高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室，初步构建完成完整的首创药研究链。

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市**资助的多项医药类研究课题。

峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园，占地45亩，是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地，主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。

迄今，hemay已申报58项中国发明专利，其中27项已申报PCT，并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率（后续开发率，即产业化率）在60%以上，不仅远高于国内整体专利产业化率，而且远高于发达国家整体专利产业化率（国际专利产业化率低于20%，中国专利产业化率低于5%。至今，hemay有数个1.1类新药获得临床批件，多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。