临床试验QA社

面议

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：3天前

职位描述

岗位职责：
1、负责参与、组织制定临床试验的标准操作流程，并监督执行效果，确保临床试验符合法规、质量可靠；
2、负责组织、试验临床试验质量与合规性相关的培训；
3、负责制定合理的质量保证计划，并组织实施；
4、负责定期质量回顾，评估异常情况的整改效果；
5、负责进行中心质控；
6、负责配合第三方稽查相关工作；
7、参与临床试验其他相关的管理和技术支持。
任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉临床试验相关法规；
3、责任心强，有较好的逻辑思维能力、沟通能力，执行力强；
4、熟练使用office等办公软件；
5、具有高尚的品德，工作严谨，责任心强，具有团队精神；
6、有2年以上CRC、CRA、QA、QC、稽查相关工作经验，优先考虑。


职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药，这是hemay的目标；为病人提供更有效、更安全、更经济的新药，这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历，其中博士7人，高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室，初步构建完成完整的首创药研究链。

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市**资助的多项医药类研究课题。

峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园，占地45亩，是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地，主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。

迄今，hemay已申报58项中国发明专利，其中27项已申报PCT，并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率（后续开发率，即产业化率）在60%以上，不仅远高于国内整体专利产业化率，而且远高于发达国家整体专利产业化率（国际专利产业化率低于20%，中国专利产业化率低于5%。至今，hemay有数个1.1类新药获得临床批件，多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。